格列吡嗪片說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):格列吡嗪片
英文名稱(chēng):Glipizide Tablets
漢語(yǔ)拼音:Geliebiqin Pian
【成 份】
本品主要成份為格列吡嗪。
化學(xué)名稱(chēng):5-甲基-N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺?;荼交?/p>
乙基]-吡嗪甲酰胺
化學(xué)結構式:
分子式:C21H27N5O4S
分子量:445.54
【性 狀】 本品為白色片。
【適 應 癥】 用于2型糖尿病。
【規 格】 5mg
【用法用量】 口服
劑量因人而異,一般推薦劑量2.5~20mg(0.5~4片)/日,早餐前30分鐘服
用。日劑量超過(guò)15mg(3片),宜在早、中、晚分3次餐前服用。
單用飲食療法失敗者:起始劑量一日2.5~5mg(0.5~1片),以后根據血糖和尿
糖情況增減劑量,每次增減2.5~5.0mg(0.5~1片)。一日劑量超過(guò)15mg(3片),
分2~3次餐前服用。
已使用其他口服磺酰脲類(lèi)降糖藥者:停用其他磺酰脲藥3天,復查血糖后開(kāi)始服用
本品。從5mg(1片)起逐漸加大劑量,直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過(guò)
30mg(6片)。
【不良反應】
1. 較常見(jiàn)的為腸胃道癥狀(如惡心、上腹脹滿(mǎn))、頭痛等,減少劑量即可緩解。
2.個(gè)別患者可出現皮膚過(guò)敏。
3.偶見(jiàn)低血糖,尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。
4.亦偶見(jiàn)造血系統可逆性變化的報道。
【禁 忌】
1.1型糖尿病、糖尿病酮癥、糖尿病昏迷前期或昏迷期禁用。
2.肝功能不全、腎上腺功能不全及對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.病人用藥時(shí)應遵醫囑,注意飲食控制和用藥時(shí)間。
2. 治療中注意早期出現的低血糖癥狀:頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗, 以便及時(shí)采取措施,嚴重者應靜滴葡萄糖液。對有創(chuàng )傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應給予胰島素,以維持正常血糖代謝。
3. 避免飲酒,以免引起類(lèi)戒斷反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品動(dòng)物實(shí)驗雖未發(fā)現致畸作用,但缺乏臨床資料,故孕婦及哺乳期婦女不
宜使用。
【兒童用藥】
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【老年用藥】
從小劑量開(kāi)始,逐漸調整劑量。
【藥物相互作用】
1.本藥與雙香豆素類(lèi)、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類(lèi)藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類(lèi)藥合用可增加其降血糖作用。
2.與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類(lèi)利尿劑合并使用時(shí),可降低 其降血糖作用。
3.與β-阻斷藥并用時(shí)應謹慎。
4.縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病,可影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效。
【藥物過(guò)量】
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【藥理毒理】
本品是第二代磺酰脲類(lèi)口服降糖藥。能促進(jìn)胰島β細胞分泌胰島素、增強胰島
素對靶組織的作用;亦能刺激胰島α細胞使胰高血糖素分泌受抑制,尚有抑制肝糖原分解,促進(jìn)肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后通過(guò)小腸吸收,30分鐘見(jiàn)效。達峰時(shí)1~2小時(shí),t1/2為2~4小時(shí),維持
降血糖長(cháng)達10小時(shí)以上,藥物在體內代謝成無(wú)活性物質(zhì), 第一日排泄服藥量的97% ,三天內全部由腎臟排出體外,不會(huì )造成藥物積蓄性低血糖。
【貯 藏】 遮光,密封,在干燥處保存。
【包 裝】 鋁塑起泡包裝,15片×2板/盒。
【有 效 期】 24個(gè)月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】 國藥準字H20013429
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):昆明源瑞制藥有限公司
生產(chǎn)地址:云南楊林工業(yè)開(kāi)發(fā)區華獅路
郵政編碼:651701
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